02.04.2025 08:42
Термогигрометр "Квант" (изделие 656М3 по ИМБТ.424313.015-03ТУ) прошел все необходимые технические и клинические испытания, иные исследования, включая оценку безопасности при использовании в медицинских целях.
На медицинское изделие Термогигрометр "Квант" выдано Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24858 от 21.02.2025 (приказ Росздравнадзора от 21.02.2025 № 967).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий – 342280 (Индикатор температуры холодовой цепи электронный).
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190 – Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки.
Термогигрометры «Квант» сочетают в себе функции термоиндикатора и терморегистратора с дополнительной возможностью контроля влажности и дистанционной передачи данных.
Термогигрометры «Квант», как медицинское изделие, предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.
Также термогигрометры «Квант» используются для термокартирования помещений, для валидации мест хранения термолабильных объектов.
Термогигрометры «Квант» имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации, в полной мере соответствуют МУ 3.3.2.3970–23, санитарным правилам, руководящим документам Минздрава России, Росздравнадзора, фармакопейным статьям, государственным и отраслевым стандартам, определяющим контроль параметров микроклимата.